Регистрация и сертификация

Для реализации отдельных групп иностранных товаров на территории Республики Беларусь требуется либо их государственная гигиеническая регламентация и регистрация, либо сертификация, либо и то и другое одновременно.

УП «Профессиональные издания» оказывает следующие услуги:

1. сертификация товаров в Республике Беларусь, в том числе по получению:

  • сертификатов соответствия на продукцию серийного производства;
  • в признании зарубежных сертификатов соответствия;
  • сертификатов соответствия на партию продукции.

2. декларирование продукции в Республике Беларусь;

3. гигиеническая регистрация с получением удостоверений государственной гигиенической регистрации на:

  • партию продукции;
  • серийное выпускаемую продукцию;

4. санитарно-гигиеническая экспертиза;

5. регистрация лекарственных средств;

6. проведение испытаний продукции в аккредитованных лабораториях;

7. подготовка запросов для получения официальных писем, разъяснений по гигиенической регистрации, санитарно-гигиенической экспертизе, сертификации, декларированию и регистрации лекарственных средств;

8. проведение консультаций по вопросам гигиенической регистрации, санитарно-гигиенической экспертизе, сертификации, декларированию и регистрации лекарственных средств;

Наши преимущества:

  1. Квалифицированный персонал.
  2. Многолетний опыт работы с государственными органами Министерства Здравоохранения Республики Беларусь и Госстандарта (центрами гигиены, органами по сертификации, метрологии, аккредитованными испытательными лабораториями).
  3. Всесторонняя консультация по вопросам сертификации, декларирования соответствия продукции, государственной гигиенической регистрации, санитарно-гигиенической экспертизе и регистрация лекарственных средств.
  4. Специалисты УП «Профессиональные издания» предоставляют полное сопровождение документов с момента подачи в государственные органы до получения официальных результатов.
  5. Учитывается специфика и индивидуальность каждой организации.
  6. Своевременность и оперативность работы.

Существует несколько различных схем проведения обязательной сертификации в зависимости от специфики иностранного товара, условий поставки и сроков поставки.

Сертификат на партию товара

В этом случае заявителем, может выступать только импортер - резидент Республики Беларусь. Сертификат соответствия выдается на основании данных экспертизы, проведенной в аккредитованной лаборатории. Сертификат на партию товара выдается сроком до 1 года. Учитывая, что оригинал сертификата находится у резидента и оформляется на конкретную партию товара, каждый последующий импортер-резидент Республики Беларусь оформляет сертификат соответствия на следующую партию товара по установленной процедуре.

Сертификат на серийную продукцию (сертификация производства)

В данном случае речь идет о проведении комплексной экспертизы и оценки производства серийной продукции предприятия-изготовителя, нерезидента. Экспертиза в обязательном порядке производится с выездом специальной комиссии на предприятие-изготовитель. Все расходы по проведению экспертизы и приглашению специалистов несет принимающая сторона, то есть предприятие-изготовитель. Срок действия сертификата соответствия на производство серийной продукции составляет 3 года. При наличии сертификата соответствия на производство серийной продукции импортер данной продукции освобождается от необходимости сертифицировать каждую партию.

Декларирование соответствия

При декларировании соответствия производитель самостоятельно предоставляет документы, подтверждающие, соответствие производимой продукции установленным стандартам качества и безопасности в стране производителя. Такими документами могут быть протоколы испытаний, сертификаты как отечественные, так и зарубежные. Производитель также вправе самостоятельно обратиться в испытательные лаборатории на территории Республики Беларусь и получить соответствующие заключения с целью предоставления их в последующем в аккредитованный орган по сертификации в качестве одного из доказательств стандарта качества и безопасности продукции.

На продукцию в установленном порядке выдается декларация соответствия. При этом декларация подлежит обязательной регистрации в уполномоченных Госстандартом органах по сертификации в зависимости от области их аккредитации и вида декларируемой продукции.

Если при декларировании соответствия установлена необходимость проведения дополнительных испытаний продукции, то они проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) на основании заключаемого договора.

Гигиеническая регистрация

В случае необходимости проведения и гигиенической регистрации и сертификации ввозимой иностранной продукции, государственная гигиеническая регистрация предшествует процедуре проведения сертификации.

Государственная гигиеническая регистрация - система учета впервые производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее пределов продукции, веществ, материалов, которые на основании экспертной оценки документации и лабораторных исследований признаны соответствующими требованиям санитарных правил.

Государственная гигиеническая регистрация продукции осуществляется в целях выявления свойств продукции, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, и оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, предотвращения вредного воздействия продукции на здоровье человека при ее производстве и использовании.

Гигиеническая оценка может производиться как в отношении партии товара, так и в отношении производства серийной продукции. Гигиеническая оценка производства серийной продукции в обязательном порядке включает в себя выезд специалистов аккредитованных лабораторий на место производства за счет средств приглашающей иностранной компании.
Срок действия удостоверения гигиенической регистрации на партию иностранной продукцию составляет один год. При положительной гигиенической оценке производства серийной продукции удостоверение гигиенической регистрации выдается на срок до 3 лет.

По истечение срока действия удостоверения оформляется новое удостоверение с соблюдением в обязательном порядке всей регистрационной процедуры.

Регистрация лекарственных средств

Людмила Евтушенко
телефон +375 (17) 280 01 12, e-mail Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script


Примеры:

ФлуиФорт

Лерос

Пуроксан

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Спазмоприв Форте