По определению Всемирной организации здравоохранения: доступность лекарственных средств - основной фактор, который определяет доступность системы здравоохранения для пациента.

«Фокус на пациента - стратегия реформирования фармацевтического сектора в новых независимых государствах» - ВОЗ, Женева, 1998 г.

В наших странах основная масса населения пользуется услугами медицинской помощи первого и второго уровня, т.е. районная, городская больница или поликлиника и ниже, а там, как известно, кроме простых операций и фармакотерапии ничего нет, т.е. основная масса населения получает медицинскую помощь в виде фармакотерапии.

Таким образом, глобальной проблемой лекарственного оборота в наших государствах является обеспечение качественной, доступной, эффективной фармакотерапии (рис. 1), которая зависит от четырех факторов:

Рисунок 1

Схема обеспечения качественной фармакотерапии

1. качества и доступности лекарств;
2. адекватных действий врача с точки зрения доказательной медицины;
3. качества фармацевтических услуг, прежде всего аптечных учреждений;
4. взаимодействия провизора с пациентом в плане обеспечения ответственного самолечения.

В условиях постоянной трансформации наших государств все четыре фактора требуют адекватного нормативного обеспечения и стандартизации. Это, соответственно, тянет за собой систему образования и пересмотр принципов компетентности всех участников системы здравоохранения. Основные трудности в этом плане заложены в традиционном противостоянии врач - фармацевт. Трудно приживается принцип, что фармацевт - это не производитель и торговец лекарствами, а полноправный участник лечебного процесса, качество и доступность которого существенно зависят от фармацевта. Два из четырех факторов - доступность и эффективность фармакотерапии обеспечивает фармацевт в процессе оборота лекарств. С этой позиции украинская сторона и предлагает рассматривать проблемы в области обеспечения лекарствами системы здравоохранения и готова сотрудничать именно в этом контексте. Что сделано в Украине в этом плане, и какие есть проблемы?

Первый блок вопросов - качество и доступность лекарств. Качество лекарства, согласно Закону Украины, имеет две составляющие (рис. 2):

1. Способность удовлетворять потребность потребителя в соответствии с назначением лекарства. Потребитель у нас пациент, а назначение лекарства - лечить, таким образом, качественный препарат должен лечить. Однако эта простая истина не так проста с точки зрения фармакопейных требований. Ведь ни один показатель сертификата качества, которые определяются фармакопеей, не отражает лечебных свойств, даже содержание основного вещества, так как есть еще понятие биодоступности основного вещества.
2. Вторая составляющая формулы качества препарата - это соответствие требованиям, установленным законодательством, т.е. фармакопеей. Таким образом, сертификат качества следует рассматривать как показатели теста, которые свидетельствуют, что препарат, производимый по задекларированной в регистрационных документах технологии, будет обладать задекларированными лечебными свойствами только в том случае, если нет сбоев в производстве, о чем и свидетельствует четкое соответствие показателей сертификата качества.

Рисунок 2

Составляющие качества лекарственного средства

Рисунок 3

Факторы, определяющие лечебный эффект лекарства

Полностью статью читайте в печатной версии журнала.